バイオティクスAIは、AIを活用した胎児超音波製品がアメリカ食品医薬品局（FDA）の承認を得たと発表しました。この製品は、超音波画像における胎児異常の検出を支援することを目的としています。
バイオティクスAIの創業者であるロビー・ブスタミ氏は、産科医の家族に育ちました。母親や姉、叔父が産科医であり、幼少期から病院で過ごすことが多かったといいます。彼は母親とともにアメリカ各地を訪れ、産科医療を提供する中で多くの経験を積みました。
カリフォルニア大学アーバイン校でコンピュータサイエンスを学んだ後、ブスタミ氏は2021年にサラーム・カーン氏、チャスキン・サロフ氏、ヒシャム・エルガンマル博士とともにバイオティクスAIを設立しました。
この技術は、コンピュータビジョンAIを用いて胎児超音波の品質評価、解剖学的完全性、自動報告、臨床ワークフローへのシームレスな統合を支援するということです。ブスタミ氏は、この技術がアメリカにおける母親の出生前の結果を改善する一助となることを期待しています。特に、黒人女性は非常に高い母体死亡率に直面しています。
ブスタミ氏によれば、出生前の超音波は妊娠管理の「基盤」となっていますが、画像の品質が低いため誤診につながる可能性があるとしています。
最も困難だったのはAIモデルの構築ではなく、実世界での信頼性を確保することだったとブスタミ氏は述べています。特に、悲劇的な結果のリスクが最も高い人々に対して安定した性能を示すことが重要だったということです。
FDAのプロセスを経るのに約3年かかり、製品のテストと検証が行われました。この経験を通じて、エンジニアリング、製品、臨床、規制の各分野が初期段階から緊密に連携することの重要性を学んだとしています。「製品設計、臨床検証、規制の道筋を一緒に設計することで、迅速に進めることができました」とブスタミ氏は述べました。
FDAの承認を受けた今、バイオティクスAIは全国のさまざまな医療システムへの展開を次の焦点としています。また、胎児医学や生殖健康のための機能追加も計画しています。
「私たちは技術の力を深め続けると同時に、配布と臨床的影響を拡大する位置にいます」とブスタミ氏は述べました。